Het BfArM (Federaal Instituut voor Drugs en Medische Hulpmiddelen) is een hogere federale autoriteit met hoofdkantoor in Bonn, die valt onder het portfolio van het Federale Ministerie van Volksgezondheid. De belangrijkste taken van de autoriteit zijn het goedkeuren van voltooide geneesmiddelen, het registreren van kruiden- en homeopathische geneesmiddelen, evenals het registreren van geneesmiddelrisico's.
Ook de centrale beoordeling en preventie van risico's die verband houden met medische producten vallen binnen de taken van het BfArM. Het juridisch kader wordt gevormd door onder andere de Duitse Geneesmiddelenwet, de Wet op Medische Hulpmiddelen, de Narcoticawet en de Wet op het Monitoren van Basissubstanties. Risico's en gevaren die voortvloeien uit het gebruik van medische hulpmiddelen moeten worden gemeld aan het Federaal Instituut voor Drugs en Medische Hulpmiddelen, dat vervolgens in samenwerking met de fabrikant de mogelijkheden van risicovermijding onderzoekt.
