BfArM (Federalny Instytut Lek贸w i Wyrob贸w Medycznych) to wy偶szy federalny organ w艂adzy maj膮cy siedzib臋 w Bonn, kt贸ry podlega Ministerstwu Zdrowia. G艂贸wne zadania organu obejmuj膮 zatwierdzanie gotowych produkt贸w leczniczych, rejestracj臋 produkt贸w zio艂owych i homeopatycznych oraz rejestracj臋 ryzyka zwi膮zanego z lekami.
Centraln膮 ocen膮 i zapobieganiem ryzyku zwi膮zanemu z wyrobami medycznymi zajmuje si臋 r贸wnie偶 BfArM. Ramy prawne stanowi膮 mi臋dzy innymi niemieckie prawo farmaceutyczne, prawo wyrob贸w medycznych, prawo narkotyk贸w i prawo dotycz膮ce monitorowania podstawowych substancji. Ryzyka i zagro偶enia wynikaj膮ce z u偶ytkowania urz膮dze艅 medycznych musz膮 by膰 zg艂aszane do Federalnego Instytutu Lek贸w i Wyrob贸w Medycznych, kt贸ry nast臋pnie analizuje mo偶liwo艣ci unikni臋cia ryzyka we wsp贸艂pracy z producentem.
